10餘種減肥藥增加患病風險(2)
西布曲明是減肥輔助治療藥物,於1997年在國外上市,2000年被獲準在我國上市。國家藥監局表示,綜合對國內外監測和研究資料的評估結果以及國內臨床專家的意見,認為西布曲明目前在市場上按照適應症使用的患者較少,停藥後體重減輕持續效果較差,且可能增加嚴重心血管風險,減肥治療的風險大於效益。
國家藥監局建議,無論是治療肥胖還是希望通過減少體重達到塑形的人群,應長期堅持科學的生活方式,來保持體重,減少反彈;建議目前正在使用西布曲明的患者,應及時谘詢醫生,與醫生商討可替代的藥物。
國家藥監局表示,根據《藥品管理法》第42條和《藥品管理法實施條例》第41條,決定停止西布曲明製劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用,撤銷其批準證明文件,已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷毀。同時,各級食品藥品監督管理部門應立即通知轄區內相關藥品生產、經營和使用單位,並監督落實各項要求。